Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (BfMPS)
Ansprechperson für Fragen und Meldungen zur Sicherheit von Medizinprodukten
Gemäß § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) gibt es bei der Deutschen Rentenversicherung Rheinland-Pfalz Beauftragte für Medizinproduktesicherheit (BfMPS). Sie sind die zentralen Ansprechpersonen für sicherheitsrelevante Fragen und Meldungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
Aufgaben der Beauftragten
- Entgegennahme von Meldungen über Risiken und mutmaßlich schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit Medizinprodukten sowie von Sicherheitshinweisen der Hersteller.
- Koordination von Meldeverfahren, insbesondere zur Erfüllung gesetzlicher Melde- und Mitwirkungspflichten gegenüber den zuständigen Behörden.
- Koordination von Sicherheitsmaßnahmen, beispielsweise bei Produktrückrufen oder notwendigen Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit den beteiligten Stellen.
- Ansprechpersonen für Behörden, Hersteller und Vertreiber bei Fragen zur Medizinproduktesicherheit und zur Umsetzung erforderlicher Maßnahmen.
- Dokumentation der im Rahmen dieser Aufgaben durchgeführten Aktivitäten.
Wann können Sie sich an die Beauftragten wenden?
Bitte wenden Sie sich insbesondere für Hinweise auf mögliche Sicherheitsrisiken, Meldungen über Vorkommnisse mit Medizinprodukten sowie Informationen zu Produktrückrufen oder erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen per E-Mail an: